Внутренний аудит системы менеджмента качества испытательной лаборатории. Проведение внутренних аудитов в соответствии с требованиями стандартов ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, ГОСТ Р ИСО 19011-2021 и ГОСТ Р ИСО 9001-2015

Целевая аудитория

Руководители и специалисты лабораторий (центров) проводящих испытания, калибровку, отбор образцов, связанных с последующими испытаниями или калибровкой, внутренние аудиторы систем менеджмента качества, а также специалисты по разработке, внедрению и улучшению систем менеджмента качества, все заинтересованные в аккредитации или получении объективных и достоверных результатов испытаний.

Цели курса

Повышение профессионального уровня в рамках имеющейся квалификации в сфере лабораторной деятельности и формирование у слушателей необходимого уровня знаний, умений и навыков в части требований к порядку проведения внутренних аудитов системы менеджмента в соответствии со стандартом ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий».

Задачи курса

• освоение современных методов проведения аудитов системы менеджмента качества, терминологии аудита, принципов аудита и построения аудиторской группы;
• изучение практических вопросов ведения аудита на предприятиях, порядок планирования аудитов, идентификации несоответствий, построения отчётов;
• изучение требований к аудиторам, выработка концепции поведения аудитора на всех этапах аудита;
• изучение требований к ведущим аудиторам, выработка концепции поведения ведущего аудитора на всех этапах аудита;
• обучение слушателей применению знаний законодательства, государственных стандартов в практической деятельности предприятий.

ПРОГРАММА КУРСА

Раздел 1.

1. Обзор нормативных документов, устанавливающих требования к проведению внутренних аудитов;    

2. Общие вопросы. Нормативная правовая база, устанавливающая требования к порядку проведения внутренних аудитов в лабораториях;

3. Обзор нормативных документов по управлению системой менеджмента испытательных лабораторий.

Раздел 2.

1. Основные принципы проведения аудита в соответствии с ГОСТ Р ИСО 19011-2021.

2. Внутренние аудиты как неотъемлемый инструмент контроля качества технологического процесса лабораторных услуг.

3. Обзор требований стандарта ГОСТ Р ИСО 19011-2021.

Раздел 3.

1. Номенклатура аудита: общие понятия, классификация аудитов, принципы аудита.

2. Определения и применение необходимых требований стандарта ГОСТ Р ИСО 19011-2021 к испытательным лабораториям;

3. Сравнительный анализ требований к аудиту стандартов ГОСТ Р ИСО 19011-2021 и ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.

Раздел 4.

1. Подтверждение компетентности. Перечень необходимых внутренних документов, процедур, записей для прохождения процедур подтверждения компетентности; 

2. Обзор требований ФЗ от 28.12.2013 г. № 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации»;

3. Рассмотрение примеров внешних и внутренних аудитов (актов экспертиз, протоков несоответствий, мероприятий и т.п.).

Раздел 5.

1. Входные и выходные данные для анализа. Область аудита. Критерии аудита, метод оценивания аудиторов и их компетентность;

2. Определение документации испытательной лаборатории, подлежащей аудиту;

3. Определение процессов, подлежащих аудиту;

4. Рассмотрение и определение возможных вариантов выходных данных по результатам аудита;

5. Определение критериев аудита, документальное оформление;

6. Требования к компетентности внутренних аудиторов испытательных лабораторий и их оценка.

Раздел 6.

1. Анализ документации, структура документации. Подготовка к аудиту: изучение документов;

2. Основные понятия. Разбор документации испытательной лаборатории, анализ, разработка. 

Раздел 7.

1. Планирование работ и реализация требований к проведению внутреннего аудита;     

2.Риск-ориентированный подход к планированию внутреннего аудита;

3.Разработка плана внутреннего аудита, распределения работ, подготовка документальной информации.

Раздел 8.

1. Компетентность лица (лиц), осуществляющего(их) управление программой аудита;          

2. Рассмотрение требований к компетентности аудиторов, отбор аудиторов;

3. Определение критериев к компетентности аудиторов;

4. Оформление требований к аудиторам в испытательной лаборатории.

Раздел 9.

1. Завершение аудита, заключение по результатам аудита, действия по результатам аудита, мониторинг;

2. Подготовка заключений по аудиту, заключительные совещания, оформление отчетов по аудиту;

3. Корректирующие действия. Улучшения. Анализ со стороны руководства;

4. Порядок завершения аудита, хранение документации по аудиту, выполнение последующих действий.

Раздел 10. Способы идентификации и оценки рисков и возможностей.

1. Общее определение рисков. Воздействие на риски;

2. Выявление и идентификация рисков;

3. Оценка рисков, мониторинг и отчетность;

4. Разработка документации по управлению рисками.

Перечень практических заданий

Практическое задание №1:
Разработка плана внутреннего аудита ИЛ.  Определение и разработка области аудита и критериев.

Практическое задание №2:
Составление программы внутренних аудитов, отчетной документации.

Практическое задание №3:
Идентификация возможных рисков. Оценка рисков, построение матриц, определение возможных мероприятий, разработка паспорта рисков и реестра.

Итоговый тест