Практические вопросы подготовки органа по сертификации к аккредитации и подтверждению компетентности в Росаккредитации. Общие требования. Новые требования

Целевая аудитория

Руководители, эксперты и специалисты организаций, проводящих сертификацию продукции, процессов и услуг, внутренние аудиторы систем менеджмента качества, а также специалисты по разработке, внедрению и улучшению систем менеджмента качества, все заинтересованные в получении объективных и достоверных результатов сертификации.

Цели курса

Повышение профессионального уровня в рамках имеющейся квалификации в сфере сертификации и формирование у слушателей необходимого уровня знаний, умений и навыков в части компетентности по внедрению и управлению системой менеджмента (далее-СМ) в соответствии со стандартом ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065, а также в сфере анализа рисков.

В результате изучения курса слушатель должен знать:

– внедрения, разработки и актуализации документации органа по сертификации в соответствии с требованиями стандарта ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065;

– анализ соответствия органа по сертификации требованиям аккредитации;

– применение на практике требований аккредитации ОС и требований Федерального Закона от 28.12.2013 г. № 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации»;

– организацию подготовки ОС к прохождению процедуры аккредитации или подтверждению компетентности и оформлению необходимой документации;

– документировать свои процедуры системы менеджмента в объеме, необходимом для обеспечения стабильного осуществления деятельности ОС и достоверности результатов.

уметь:

– использовать методы и инструменты управления работами проводимыми ОС;

– подготавливать и оформлять необходимые документы для прохождения процедуры аккредитации и подтверждения аккредитации;

– организовывать систему менеджмента качества в ОС и оформлять необходимую внутреннюю документацию;

– оформлять документацию внутренних аудитов;

– управлять рисками и возможностями, возникающими в ходе деятельности ОС;

– управлять ресурсами и качеством проводимых работ, обеспечивать достоверность результатов.

ПРОГРАММА КУРСА

Раздел 1. Нормативная правовая база, документы устанавливающие требования к компетентности ОС. Перечень документов для прохождения аккредитации в ФСА.

1. Общие вопросы. Нормативная правовая база, устанавливающая требования к компетентности ОС.

2. Обзор изменений требований аккредитации, последние требования Федеральной службы по аккредитации.

3. Перечень документов для прохождения аккредитации в ФСА.

Раздел 2. Порядок подачи документов на аккредитацию и подтверждение компетентности. Перечень необходимой документации, сроки.

1. Обзор Федерального закона от 28.12.2013 г. № 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации», Постановления правительства РФ от 26.11.2021г. № 2050;

2. Обзор Приказа Министерства экономического развития РФ от 26 октября 2020г. № 707 «Об утверждении критериев аккредитации и перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации», Приказа Минэкономразвития от 16 августа 2021г № 496 и приказа Минэкономразвития от 29 октября 2021г. №657;

3. Анализ правил, порядка, сроков подачи документов на аккредитацию и подтверждение компетентности. Перечень необходимой документации;

4. Выявление ошибок при оформлении документации ОС.

Раздел 3. Основные требования ФСА и перечень несоответствий, которые влекут отказ или приостановление действия аккредитации.

1. Приказ Минэкономразвития России от 28 января 2021 г № 34 «Об утверждении перечня несоответствий заявителя критериям аккредитации, которые при осуществлении аккредитации влекут за собой отказ в аккредитации, и перечня несоответствий аккредитованного лица требованиям законодательства Российской Федерации к деятельности аккредитованных лиц, влекущих за собой приостановление действия аккредитации»;

2. Анализ перечня несоответствий, реализация на практике недопущения нарушений при оформлении документации и организации работ ОС;

3. Устранение выявленных несоответствий в результате экспертизы ФСА, разработка мероприятий и оформление отчетной документации.

Раздел 4. Критерии аккредитации.

1. Приказ Министерства экономического развития РФ от 26 октября 2020 г. № 707 «Об утверждении критериев аккредитации и перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации»;

2. Обзор рекомендаций по предоставлению документов аккредитованного лица при прохождении процедуры подтверждения компетентности;

3. Анализ требований критериев аккредитации;

4. СМ № 03.1-9.0017 «Схема аккредитации органов по сертификации продукции в национальной системе аккредитации».

Раздел 5. Перечень документов для прохождения аккредитации в ФСА.

1. Состав сведений, представляемых ОС в Федеральную службу по аккредитации. Порядок и сроки их направления;

2. Внесение отчетов и изменений в личный кабинет ФГИС ФСА, сроки и требования к отчетной документации.

Раздел 6. Требования к документированию системы менеджмента качества в соответствии с требованиями Критериев аккредитации, ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065.

1. Рассмотрение требований и изменений к оформлению документации ОС, управление документированной информацией, ведению архива, резервного копирования, электронных журналов, технических записей.

Раздел 7. Беспристрастность и конфиденциальность, недискриминационные условия.

1. Основные понятия. Территория нарушений беспристрастности и конфиденциальности;

2. Разработка документальных процедур и записей мероприятий по предотвращению нарушений беспристрастности и конфиденциальности;

3. Обеспечение недискриминационных условий.

Раздел 8. Общие требования ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065. Требования к структуре, персоналу, помещениям, ресурсам оценивания;

1. Требования к ресурсам;

2. Требования к компетентности персонала ОС;

3. Внутренние и внешние ресурсы оценивания.

Раздел 9. Требования к процессу. Требования к заявкам, порядок рассмотрения, оценивание, анализ, решение по сертификации. Инспекционный контроль.

1. ГОСТ Р 53603-2020 «Оценка соответствия. Схемы сертификации продукции в Российской Федерации;

2. Заявка на сертификацию, подача, рассмотрение;

3. Процесс оценивания, документальное оформление. Анализ, решение, документация по сертификации;

4. Инспекционный контроль. Изменения, прекращения, сужение области, приостановка или отмена сертификации.

Раздел 10. Требования к системе менеджмента. Управление документацией, записями, жалобами.

1. Жалобы и апелляции;

2.Управление документацией и записями органа по сертификации;
3.Политики и цели системы менеджмента. Ответственность высшего руководства;

4.Разработка, внедрение и поддержание системы менеджмента;

Раздел 11. Планирование работ и реализация требований к проведению внутреннего аудита. Способы идентификации и оценки рисков ИЛ. Система управления рисками и возможностями.

1. Порядок проведения внутренних аудитов.

2. Планирование работ и реализация требований к проведению внутреннего аудит;

3. Корректирующие действия;

4. Улучшения;

5. Анализ со стороны руководства;

6. Общее определение рисков и возможностей. Воздействие на риски.

7. Выявление и идентификация рисков ИЛ.

8. Оценка рисков, мониторинг и отчетность.

9. Разработка документации по управлению рисками.

10. Политика по управлению рисками в ИЛ и процедуры. Паспорта и мероприятия.

Перечень практических занятий:

Практическое задание №1:

Разработка перечня документации СМ ОС.   Определение и разработка области аккредитации ОС. Примеры областей аккредитации.

Итоговый тест