Испытательная лаборатория. Организация систем менеджмента в соответствии с ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий

Раздел 1. Нормативная правовая база, устанавливающая требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий.

Общие вопросы. Нормативная правовая база, устанавливающая требования к компетентности лабораторий.

Обзор изменений требований аккредитации, последние требования Федеральной службы по аккредитации.

Перечень документов для прохождения аккредитации.

Раздел 2. Основные принципы менеджмента качества испытательной лаборатории.

Основные принципы СМ: ориентация на потребителя, лидерство руководителя, вовлечение работников в СМ, системный подход к менедменту, постоянное улучшение, принятие решений, основанное на фактах, взаимовыгодные отношения с поставщиками.

Интегрирование принципов СМ в деятельность испытательных лабораторий.

Раздел 3. Общие требования, предъявляемые к испытательным лабораториям.

Федеральный закон от 28.12.2013г. № 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации».

Анализ законодательства в сфере аккредитации и подтверждения компетентности.

Обзор нормативных документов в области обеспечения компетентности испытательных лабораторий.

Раздел 4. Виды испытаний, роль в обеспечении качества продукции.

Термины и определения. ГОСТ 16504-81 «Система государственных испытаний продукции. Испытания и контроль качества продукции. Основные термины и определения;

Виды испытаний. ГОСТ 16504-81 «Система государственных испытаний продукции. Испытания и контроль качества продукции. Основные термины и определения;

Обзор Федерального закона от 26.06.2008 №102-ФЗ «Об единстве измерений».

Раздел 5. Требования к документированию системы менеджмента в соответствии с требованиями Критериев аккредитации, ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.

Рассмотрение требований и изменений к оформлению документации лаборатории, управление документированной информацией, ведению архива, резервного копирования, электронных журналов, технических записей.

Раздел 6. Беспристрастность и конфиденциальность.

Основные понятия. Территория нарушений беспристрастности и конфиденциальности. Разработка документальных процедур и записей мероприятий по предотвращению нарушений беспристрастности и конфиденциальности. Обеспечение конфиденциальности.

Раздел 7. Общие требования ГОСТ ISOIEC 17025-2019. Требования к структуре, ресурсам, персоналу, помещениям.

Требования к ресурсам. Помещения и условия окружающей среды. Персонал. Продукция и услуги, предоставляемые внешними поставщиками.  Заключения субподрядов на проведение испытаний и калибровки, приобретение услуг и запасов, обслуживание заказчиков и предупреждающие действия.

Раздел 8. Требования к процессам. Требования к оборудованию и метрологической прослеживаемости.

Выполнение требований к процессам проведения испытаний (исследований/измерений). Управление оборудованием. Выбор, верификация и валидация методик измерений. Отбор образцов. Обращение с объектами испытаний. Оценивание неопределенности измерений. Обеспечение достоверности результатов.

Технические записи и представление отчетов о результатах испытаний.

Раздел 9. Требования к системе менеджмента. Планирование работ и реализация требований к проведению внутреннего аудита.

Порядок проведения внутренних аудитов. Корректирующие действия. Улучшения. Анализ со стороны руководства. Основные требования (ГОСТ Р ИСО 9001-2015; ГОСТ ISO/IEC 17025-2019).       

Раздел 10. Способы идентификации и оценки рисков лабораторий.

Общее определение рисков. Воздействие на риски.

Выявление и идентификация рисков ИЛ.

Оценка рисков, мониторинг и отчетность.

Разработка документации по управлению рисками.

Требования по управлению рисками согласно стандарта ГОСТ ИСО/IEC 17025-2019, ГОСТ ИСО 31000-2019. Политика по управлению рисками в ИЛ и процедуры. Паспорта и мероприятия.

Планирование работ и реализация требований к проведению внутреннего аудита.

Перечень практических занятий:

Практическое задание №1:

Разработка реестра дел (перечень документов системы менеджмента) испытательной лаборатории в соответствии со стандартом ГОСТ ИСО/IEC 17025-2019. Порядок применения.    

Практическое задание №2:

Определение и разработка области аккредитации лабораторий. Примеры областей аккредитации.

Практическое задание №3.

Идентификация возможных рисков лабораторий. Оценка рисков, построение матриц, определение возможных мероприятий, разработка паспорта рисков и реестра.

Итоговая аттестация

ПРЕПОДАВАТЕЛЬ

Специалист в области проведения физических, химических и биологических измерений. Практик в области требований аккредитации, применения нормативных документов в области аккредитации и прохождения различных видов контроля, со стороны испытательных лабораторий (центров), органов по сертификации. Практический опыт успешного прохождения аккредитации, переаккредитации, процедуры подтверждения компетентности и расширения области аккредитации, применения и реализации требований критериев аккредитации, разработки систем менеджмента качества испытательных лабораторий и органов по сертификации. Практический опыт организации работ испытательных лабораторий, в целях улучшения качества проводимых испытаний (исследований/измерений) и успешного прохождения аккредитаций в органах Федеральной Службы Аккредитации. Более 10 лет стаж работы на руководящих должностях в Испытательных лабораториях.

УСЛОВИЯ УЧАСТИЯ

Стоимость участия: в курсе одного слушателя 38 500 р., (НДС не облагается).  

При участии трех и более сотрудников от одной компании предоставляется скидка 10%.

Для участников предусмотрены: методический материал, обеды, кофе-паузы. Экскурсионная программа по Санкт-Петербургу, как необязательная часть для иногородних.

Иногородним клиентам оказывается информационная помощь в подборе гостиницы.

Документ: Удостоверение о повышении квалификации установленного образца в объеме 72 часов. (Лицензия на право ведения образовательной деятельности от 04 марта 2014 года №0840, выдана Комитетом образования г. Санкт-Петербурга)

Отзывов пока нет!