Орган по сертификации. Организация систем менеджмента качества в соответствии с ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065-2012 “Оценка соответствия. Требования к органам по сертификации продукции, процессов и услуг”

Целевая аудитория

Руководители, эксперты и специалисты организаций, проводящих сертификацию продукции, процессов и услуг, внутренние аудиторы систем менеджмента качества, а также специалисты по разработке, внедрению и улучшению систем менеджмента качества, все заинтересованные в получении объективных и достоверных результатов сертификации.

Цели курса

Повышение профессионального уровня в рамках имеющейся квалификации в сфере сертификации и формирование у слушателей необходимого уровня знаний, умений и навыков в части компетентности по внедрению и управлению системой менеджмента (далее-СМ) в соответствии со стандартом ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065, а также в сфере анализа рисков.

В результате изучения курса слушатель должен знать:

– внедрения и организации системы менеджмента органа по сертификации в соответствии с требованиями стандарта ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065;

– анализа соответствия сертификационных работ установленным требованиям;

– документирования своих процедур в объеме, необходимом для обеспечения стабильного осуществления деятельности органа по сертификации и достоверности результатов сертификации;

–  проведения внутренних аудитов и разработки мероприятий по управлению несоответствиями;

– использования данных, полученных в результате аудита, для оценки рисков;

– применения методов оценки риска и документирования рисков.

ПРОГРАММА КУРСА

Раздел 1. Нормативная правовая база, устанавливающая требования к компетентности органов по сертификации.

– Общие вопросы. Нормативная правовая база, устанавливающая требования к компетентности ОС;

– Обзор изменений требований аккредитации, последние требования Федеральной службы по аккредитации;

– Перечень документов для прохождения аккредитации.

Раздел 2. Основные принципы менеджмента.  Управление качеством как неотъемлемый инструмент технологического процесса сертификации.

– Основные принципы СМ: ориентация на открытость и бесстрастность, лидерство руководителя, вовлечение работников в СМ;

– Системный подход к менеджменту, постоянное улучшение, принятие решений, основанное на фактах, беспристрастности и конфиденциальности;

– Интегрирование принципов СМ в деятельность органа по аккредитации.

Раздел 3. Общие требования, предъявляемые к органам по сертификации.

– Федеральный закон от 28.12.2013г. № 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации»;

– Анализ законодательства в сфере аккредитации и подтверждения компетентности;

– Обзор нормативных документов в области обеспечения компетентности органов по сертификации.

Раздел 4. Виды испытаний, роль в обеспечении качества продукции. Правила привлечения испытательных лабораторий.

– Обзор Федерального закона от 28.12.2013 г. № 412-ФЗ и стандарта ГОСТ ИСО/МЭК 17025:2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий»;

– Термины и определения. ГОСТ 16504-81 «Система государственных испытаний продукции. Испытания и контроль качества продукции. Основные термины и определения;

– Порядок выбора и привлечения испытательных лабораторий к процессу сертификации.

Раздел 5. Требования к документированию системы менеджмента в соответствии с требованиями Критериев аккредитации, ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065.

– Рассмотрение требований и изменений к оформлению документации органа по сертификации, управление документированной информацией, ведению архива, резервного копирования, электронных журналов, технических записей.

Раздел 6. Беспристрастность и конфиденциальность, недискриминационные условия.

– Основные понятия. Территория нарушений беспристрастности и конфиденциальности;

– Разработка документальных процедур и записей мероприятий по предотвращению нарушений беспристрастности и конфиденциальности;

-Обеспечение недискриминационных условий.

Раздел 7. Общие требования ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065. Требования к структуре, персоналу, помещениям, ресурсам оценивания;

-Требования к ресурсам;

– Требования к компетентности персонала ОС;

– Внутренние и внешние ресурсы оценивания.

Раздел 8. Требования к процессу. Требования к заявкам, порядок рассмотрения, оценивание, анализ, решение по сертификации. Инспекционных контроль.

-ГОСТ Р 53603-2020 «Оценка соответствия. Схемы сертификации продукции в Российской Федерации;

– Заявка на сертификацию, подача, рассмотрение;

– Процесс оценивания, документальное оформление. Анализ, решение, документация по сертификации;

– Инспекционный контроль. Изменения, прекращения, сужение области, приостановка или отмена сертификации.

Раздел 9. Требования к системе менеджмента. Управление документацией, записями, жалобами.

– Жалобы и апелляции;

-Управление документацией и записями органа по сертификации;

-Политики и цели системы менеджмента. Ответственность высшего руководства;

– Разработка, внедрения и поддержание системы менеджмента;

Раздел 10. Планирование работ и реализация требований к проведению внутреннего аудита. Способы идентификации и оценки рисков ИЛ. Система управления рисками и возможностями.

– Порядок проведения внутренних аудитов.

– Планирование работ и реализация требований к проведению внутреннего аудит;

– Корректирующие действия;

-Улучшения;

-Анализ со стороны руководства;

– Общее определение рисков и возможностей. Воздействие на риски.

– Выявление и идентификация рисков ИЛ.

– Оценка рисков, мониторинг и отчетность.

– Разработка документации по управлению рисками.

– Политика по управлению рисками в ИЛ и процедуры. Паспорта и мероприятия.

Перечень практических занятий:

Практическое задание №1:

Разработка реестра дел (перечень документов системы менеджмента). Порядок применения. 

Практическое задание №2:

Определение и разработка процесса оценивания.

Практическое задание №3.

Идентификация возможных рисков лабораторий. Оценка рисков, построение матриц, определение возможных мероприятий, разработка паспорта рисков и реестра. Разработка и рассмотрение примеров возможностей.

Итоговый тест